2017年4月17號上午10點半，由上海海洋大學楊先樂教授舉辦的“孔雀石綠的禁用及替代藥物”新獸藥證書頒布新聞發(fā)布會在上海海洋大學圖文中心召開，中科院水生所的院士、上海海洋大學李家樂、譚洪新、楊先樂、楊正勇、鄭衛(wèi)東、胡鯤、長沙拜特生物科技研究所有限公司董事長彭建宗、上海本地苗種場代表顧才弟等相關(guān)人士及國內(nèi)主流水產(chǎn)媒體代表出席會議。
 
眾所周知，孔雀石綠可在魚體內(nèi)長時間殘留，通過食物鏈可能對人體產(chǎn)生致畸、致突變等危害。我國農(nóng)業(yè)部早在2002年明確規(guī)定所有食用動物中禁止使用。然而近年來市場所售水產(chǎn)品中被檢出孔雀石綠的消息卻層出不窮，僅今年就有數(shù)批次水產(chǎn)品被通報檢出孔雀石綠。被禁15年、違法添加可判刑的孔雀石綠緣何在水產(chǎn)養(yǎng)殖流通過程中仍時有出現(xiàn)？日趨完善的監(jiān)管何時能夠徹底杜絕類似事件的發(fā)生？
 
2017年4月17號上午10點半在上海海洋大學圖文中心召開的關(guān)于“孔雀石綠的禁用及替代藥物”的新獸藥證書頒布的新聞發(fā)布會，無疑為廣大水產(chǎn)從業(yè)者指明了方向。
 
一直以來孔雀石綠屢禁不止，一方面是由于被禁之前廣泛使用的殘留，另一個最主要的原因在于替代藥品成本高，藥效達不到，使得孔雀石綠仍有一定的市場。一直以來市場上找不到其他比孔雀石綠更好的魚類消毒替代品，使得一些水產(chǎn)從業(yè)者為了確保收益不得不鋌而走險。

楊先樂教授做美婷研發(fā)的技術(shù)講解和試驗數(shù)據(jù)對比分析

孔雀石綠替代藥物“美婷”制劑的研發(fā)是由上海海洋大學等單位承擔的863課題《新型環(huán)境友好型漁藥的研制與漁藥安全性評價》及上海市科技興農(nóng)重點攻關(guān)項目《一種高效無毒的防治水霉制劑的研制》的重要任務(wù)之一。主要以生化黃腐酸為天然綠色提取物，針對水產(chǎn)動物真菌性病原及細菌性病原等具有良好的抑、殺作用，同時具有內(nèi)在調(diào)節(jié)機體機能和增強水產(chǎn)動物免疫力、改善水體環(huán)境的作用，在防治水霉病方面效果較好。試驗表明，在預防水霉病方面，潑灑3mg/L濃度“美婷”制劑對草魚、鯽魚保護率分別為90%、96.7%，以16mg./L濃度浸浴時對草魚、鯽魚保護率分別為83.3%、80%；在治療水霉病時，潑灑3mg/L濃度“美婷”制劑對草魚、鯽魚保護率分別為6.67%、13.3%，以16mg./L濃度浸浴時對草魚、鯽魚保護率分均為43.3%。經(jīng)過幾年來不斷的研究、優(yōu)化，‘美婷’制劑使用效果較好，尤其是魚卵浸泡效果、預防和治療水霉病等方面，防治與價格各方面能取得好的進展。

一、孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）新獸藥證書及其意義

2017年3月14日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布2505號公告，由上海海洋大學、長沙拜特生物科技研究所有限公司研制的復方甲霜靈粉（美婷），核準為四類新獸藥（（2017）新獸藥證字18號）。這是我國水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域先進個化學類新獸藥。它填補了世界各國在孔雀石綠禁用后長期無水霉病有效治療藥物的空白，為解決孔雀石綠屢禁不止的食品安全問題提供了強有力的技術(shù)后盾。

二、孔雀石綠的毒性與禁用

孔雀石綠曾經(jīng)是水產(chǎn)養(yǎng)殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物。但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性，上世紀90年代至本世紀初，歐美、日本等世界發(fā)達國家相繼發(fā)布法規(guī)禁止其用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。而上海海洋大學為主的研究團隊敏銳察覺到孔雀石綠對水產(chǎn)品質(zhì)量安全和出口貿(mào)易可能造成的影響，亦幾近同時期向有關(guān)部門呼吁，我國水產(chǎn)養(yǎng)殖中應(yīng)全面禁用孔雀石綠。此后在1999年受農(nóng)業(yè)部委托起草《水產(chǎn)養(yǎng)殖禁用藥物目錄》，2001年制定行業(yè)標準《NY 5071-2001 無公害食品 漁用藥物使用準則》（修訂版NY5071-2002）），首次將孔雀石綠列入水產(chǎn)禁用藥物目錄，并最終于2002年列入農(nóng)業(yè)部193號公告《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》，在世界發(fā)展中國家和世界上重要的水產(chǎn)養(yǎng)殖國家首次以法令的形式禁止孔雀石綠在水產(chǎn)品等食品動物中使用，開啟了我國食品質(zhì)量安全管理的新篇章。

三、孔雀石綠禁而不止及其根本原因

孔雀石綠禁用法令頒布至今15年，雖然我國每年花費大量的人力物力開展水產(chǎn)品藥物殘留專項整治行動，卻仍不能擺脫水產(chǎn)品中孔雀石綠時有檢出、食品安全和出口貿(mào)易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個根本的原因，其一，水霉可在我國南北主要水產(chǎn)養(yǎng)殖區(qū)感染100多種水產(chǎn)動物，其引發(fā)的病害可造成重大的經(jīng)濟損失；其二，在防治水霉病方面，國內(nèi)外沒有一個理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱是“孔雀石綠替代藥物”的產(chǎn)品，但其虛假成分居多，要么藥效差，完全無法和孔雀石綠的“特效”相提并論；要么毒性高，引入了新的安全隱患；要么是用藥成本太高，基本不能在養(yǎng)殖生產(chǎn)上使用。

四、孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）的創(chuàng)制與新獸藥證書的申報充滿艱辛，凝聚著數(shù)百人的汗水與智慧

理想的孔雀石綠替代藥物制劑，應(yīng)該具備接近孔雀石綠的高效和廉價，同時又沒有任何安全隱患。而要達到這一理想標準，沒有對成千上萬的物質(zhì)進行篩選和綜合評價，是難以實現(xiàn)的。為此，以上海海洋大學為首的、前后為該公司項目工作的100多人組成的研究團隊從萬余種物質(zhì)中，挑選一千多種潛在有效物質(zhì)，構(gòu)建藥物備選庫，進而利用先進的高通量篩選模型進行層層篩選，最終以“萬里挑一”的苛刻標準，獲得了在安全、藥效、價格等方面完全可以替代孔雀石綠的抗水霉活性物質(zhì)——甲霜靈。此后，在歷經(jīng)16項藥理學實驗、7項臨床試驗、8年生產(chǎn)性驗證與應(yīng)用、3年多輪每次由20余名行業(yè)專家的新藥評審后，最終獲得了世界上先進個專門用于水霉病治療的孔雀石綠替代藥物制劑。這個新獸藥證書，也是自國務(wù)院《新獸藥管理條例》（2004年3月24日國務(wù)院第404號令）發(fā)布后我國先進個關(guān)于水產(chǎn)用的有關(guān)化學的新獸藥證書。

五、孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）的用途、用法與用量

孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）的主要成分是甲霜靈，主要用于預防和治療水霉菌等真菌引起的淡水魚感染。其用法與用量有兩種方式，一是浸浴，每立方米水體20g，浸浴2小時；二是潑灑，每畝（水深1米）200g，用池水稀釋后全池潑灑?？拐婢?。

六、孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）的應(yīng)用及其所呈現(xiàn)的社會效益、生態(tài)效益和經(jīng)濟效益

從2008年啟動“美婷”的生產(chǎn)性驗證試驗，至今我們先后在全國25個省市、1000余個試驗點、20多種我國主要養(yǎng)殖對象進行了數(shù)千次驗證，累計受試面積達20萬余畝，均取得了滿意的效果。藥物制劑對水霉病害的預防、治療效果分別可達70%和60%；減少由于水霉造成的直接經(jīng)濟損失累積4.3億元以上，減少間接經(jīng)濟損失5.4億元以上。8年來沒有發(fā)現(xiàn)因美婷的使用所帶來的任何安全隱患。

七、孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）應(yīng)用與推廣在途中——雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越

雖然，孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）近期已獲批新獸藥證（號），但養(yǎng)殖戶對美婷新藥的認識及其效果的了解還需要一個過程，也需要我們對新獸藥的進一步推廣。相信未來漁民再遇到水霉病時，首先想到的特效藥不是“孔雀石綠”，而是“美婷”！相信隨著“美婷”的橫空出世及出色表現(xiàn)，孔雀石綠的風險與隱患也終將成為歷史。
 
孔雀石綠替代藥物制劑（美婷）新獸藥證書 

中華人民共和國新獸藥注冊證書【（2017）新獸藥證書18號】
 
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2505號


復方甲霜靈粉（水產(chǎn)用）說明書
【獸藥名稱】
通用名稱：復方甲霜靈粉
商品名稱： 美婷
英文名稱：Compound metalaxyl Powder
漢語拼音：Fufang Jiashuangling Fen
【主要成分】 甲霜靈、一水硫酸亞鐵
【性狀】 淡黃色粉末。
【藥理作用】 抗真菌藥。本品含甲霜靈和一水硫酸亞鐵。甲霜靈可有效滲透入水霉菌的細胞壁，通過抑制水霉菌的RNA聚合酶Ⅰ，抑制rRNA的合成，使水霉菌的蛋白質(zhì)變性，菌絲體死亡，孢子失去萌發(fā)能力。低濃度甲霜靈可抑制水霉菌絲的生長。高濃度時，還可殺死水霉菌。硫酸亞鐵具有傷口收斂作用，可促進魚類傷口愈合。
【適應(yīng)證】 用于預防和治療水霉菌等真菌引起的淡水魚感染。
【用法與用量】 按本品計。浸?。好苛⒎矫姿w20g，浸浴2小時；潑灑：每畝（水深1米）200g，用池水稀釋后全池潑灑。 
【注意事項】 本品不可與硫代硫酸鈉、堿性藥物、含鋁制劑和含巰基的藥物同時使用。
【休藥期】 240度日。 
【規(guī)格】 100g:甲霜靈45g+一水硫酸亞鐵25g
【包裝】 200g/袋。
【貯藏】遮光，在陰涼干燥處保存。
【有效期】 24個月。

發(fā)布會花絮


與會主要領(lǐng)導合影

美婷的核心研發(fā)團隊


楊先樂教授說：美婷申報的過程有近六年的時間，光光申報材料的打印費用就近10萬元。