近日，農(nóng)業(yè)部以部長(zhǎng)令的形式公布了《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》等5個(gè)新版《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》配套規(guī)章。上述5個(gè)規(guī)章自2017年8月1日起實(shí)施，現(xiàn)將重要條款加以梳理，規(guī)章全文內(nèi)容詳見農(nóng)業(yè)部官網(wǎng)。

　　《農(nóng)藥登記管理辦法》(重點(diǎn)條款)

　　第8條：“相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過(guò)三個(gè)?；炫渲苿┑挠行С煞植怀^(guò)兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種。有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過(guò)三個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。具體要求農(nóng)業(yè)部另行制定。

　　第17條：申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請(qǐng)，并提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。

　　自新農(nóng)藥登記之日起六年內(nèi)，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請(qǐng)登記的，按照新農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

　　第27條農(nóng)藥登記證有效期為5年。

　　第36條對(duì)登記15年以上的農(nóng)藥品種，農(nóng)業(yè)部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況，組織開展周期性評(píng)價(jià)。

　　《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》(重點(diǎn)條款)

　　第5條農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)1個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　第13條農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。

　　第21條有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

　　(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥的;

　　(二)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;

　　(三)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

　　(四)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;

　　第30條在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前，按照本辦法的規(guī)定，向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》(重點(diǎn)條款)

　　第5條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者只核發(fā)1個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

　　第7條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　(一)有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)56學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí)，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員;

　　(二)有不少于30平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、不少于50平方米的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域;

　　(三)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施，有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備;

　　(四)有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);

　　(五)有進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬記錄、安全管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程;

　　第13條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

　　第21條限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)其他農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

　　第30條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。

　　《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》(重點(diǎn)條款)

　　第17條開展新農(nóng)藥登記試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，并提交以下資料：

　　(一)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)申請(qǐng)表;

　　(二)境內(nèi)外研發(fā)及境外登記情況;

　　(三)試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)地點(diǎn)(試驗(yàn)區(qū)域)及相關(guān)說(shuō)明;

　　(四)產(chǎn)品化學(xué)信息及產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗(yàn)報(bào)告;

　　(五)毒理學(xué)信息;

　　(六)作物安全性信息;

　　(七)環(huán)境安全信息;

　　(八)試驗(yàn)過(guò)程中存在或者可能存在的安全隱患;

　　(九)試驗(yàn)過(guò)程需要采取的安全性防范措施;

　　(十)申請(qǐng)人身份證明文件。

　　申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

　　《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》(重點(diǎn)條款)

　　第8條農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

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　　(九)可追溯電子信息碼;

　　第24條可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注，能夠掃描識(shí)別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。

　　第42條現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽與本辦法不符的應(yīng)當(dāng)自2018年1月1日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽。

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