新修訂《農(nóng)藥管理條例》頒布至今快滿月了，5個配套規(guī)章上周正式公布，新時期農(nóng)藥管理的整體框架已經(jīng)清晰，農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展的新藍(lán)圖正在徐徐打開。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會、中國農(nóng)藥發(fā)展與應(yīng)用協(xié)會、植保(中國)協(xié)會于6月29日在北京聯(lián)合舉辦《農(nóng)藥管理條例》及五個配套規(guī)章農(nóng)藥企業(yè)培訓(xùn)班。

　　參加這次培訓(xùn)班的企業(yè)多達(dá)300多家，還有部分省所和省里有關(guān)協(xié)會，在場人數(shù)更是超過700人。這充分體現(xiàn)了廣大企業(yè)對新《條例》及配套規(guī)章的期盼。相信在管理部門、協(xié)會、企業(yè)的共同努力下，我國農(nóng)藥行業(yè)將取得更大、更快的進步。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所周普國所長在本次會議上就新《條例》的頒布實施順應(yīng)大勢、《條例》及配套規(guī)章的創(chuàng)新點和落實《條例》及配套規(guī)章的主要取向進行了具體介紹。

　　新《條例》的頒布實施順應(yīng)大勢

　　1、順應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的大勢

　　改革開放近四十年來，我國經(jīng)濟建設(shè)取得了舉世矚目的成就。但經(jīng)濟高速增長的同時，也積累了很多問題，突出體現(xiàn)在供需關(guān)系結(jié)構(gòu)性失衡日益凸顯，產(chǎn)能過剩導(dǎo)致的利潤下滑、投資萎縮，給經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展帶來了阻力和風(fēng)險。2015年11月，習(xí)近平總書記在中央財經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組第十一次會議上首次提出供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。以鋼鐵、煤炭等行業(yè)為先導(dǎo)，推進“三去一補一降”，取得了顯著成效?；乜崔r(nóng)藥行業(yè)，供需關(guān)系結(jié)構(gòu)性失衡的問題同樣突出，集中表現(xiàn)為“兩多、兩少”。即登記產(chǎn)品多，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，各類企業(yè)多，具有國際影響的企業(yè)少。我國現(xiàn)有登記產(chǎn)品35000多個，同質(zhì)化比例超過90%;產(chǎn)量全球先進，但全球農(nóng)藥企業(yè)前20強國內(nèi)企業(yè)僅占4席。打造符合時代要求的法制和市場環(huán)境，以解決產(chǎn)能過剩、產(chǎn)品同質(zhì)化等供給側(cè)結(jié)構(gòu)問題，成為促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)做大做強的迫切需要和必由之路。

　　2、順應(yīng)轉(zhuǎn)變政府管理方式的大勢

　　十八大以來，黨中央、國務(wù)院積極推進行政體制改革，以“壯士斷腕”的決心打造“服務(wù)型政府”。李克強總理多次強調(diào)，要深入推進“放管服”改革。落實“放管服”，重點在簡政放權(quán)，關(guān)鍵在放管結(jié)合，目標(biāo)是優(yōu)化服務(wù)。該放的要充分放開，該管的要管得高效。隨著形勢的不斷發(fā)展，原《條例》很多規(guī)定已不能適應(yīng)新形勢下農(nóng)藥管理工作的需要，該管的管不順，該放的放不開，難以從根本上落實“放管服”的要求。例如，在生產(chǎn)管理上，農(nóng)業(yè)部、工信部、質(zhì)檢總局等共同負(fù)責(zé)，存在重復(fù)審批、管理分散等問題。在經(jīng)營管理上規(guī)定七類主體經(jīng)營農(nóng)藥，屬于計劃經(jīng)濟體制的產(chǎn)物，不適應(yīng)市場經(jīng)濟的發(fā)展要求和實際情況。這一切都需要我們“刀刃向內(nèi)”、強化服務(wù)，不斷促進政府治理能力的現(xiàn)代化。

　　3、順應(yīng)綠色發(fā)展全面引領(lǐng)的大勢

　　習(xí)近平總書記多次強調(diào)，青山綠水就是金山銀山。綠色發(fā)展作為五大發(fā)展理念的重要一環(huán)，正全面引領(lǐng)我國經(jīng)濟社會的深刻變革。綠色就是農(nóng)業(yè)的底色，貫徹綠色發(fā)展理念的緊迫性尤為突出，只有加快轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式，才能實現(xiàn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，才能筑牢經(jīng)濟社會發(fā)展的根基。今年的中央一號文件又一次聚焦“三農(nóng)”，明確提出“質(zhì)量興農(nóng)”戰(zhàn)略，強調(diào)綠色發(fā)展要突出一個“綠”字。對農(nóng)業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品來說，綠色不僅意味著生態(tài)環(huán)保，也意味著放心安全。這兩個方面都與農(nóng)藥密切相關(guān)。近年來，圍繞農(nóng)藥的安全風(fēng)險問題，農(nóng)業(yè)部在產(chǎn)品登記、市場監(jiān)管、使用指導(dǎo)等方面精準(zhǔn)發(fā)力，全面推進化學(xué)農(nóng)藥使用量零增長行動，有序退出一批高毒高風(fēng)險農(nóng)藥品種。這些成功做法和經(jīng)驗值得提煉和上升為制度。

　　4、順應(yīng)“一帶一路”走出去的大勢

　　自十一屆三中全會實施對外開放政策以來，出口拉動對國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展起到了重要的促進作用。進入新時期，面對國際貿(mào)易新挑戰(zhàn)，習(xí)近平總書記提出了“一帶一路”倡議。3年多來，100多個國家和國際組織積極響應(yīng)支持，40多個國家和國際組織與我國簽訂了合作協(xié)議。搭乘這輛快車，我國農(nóng)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略加快實施，特別是“一帶一路”沿線60多個國家豐富的農(nóng)業(yè)資源，為我國農(nóng)業(yè)“走出去”帶來極大的市場。一方面，農(nóng)藥作為重要的農(nóng)業(yè)投入品和精細(xì)化工產(chǎn)品，目前出口量已經(jīng)占到總產(chǎn)量的近三分之二，“走出去”已經(jīng)在路上。另一方面，在全球化大趨勢下，中國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)也不可能偏安一隅。這就要求農(nóng)藥管理和行業(yè)打好政策和市場的組合拳，從國際和國內(nèi)兩個大局出發(fā)，統(tǒng)籌利用兩個市場兩種資源，積極推進中國農(nóng)藥更好地“走出去”。

　　5、順應(yīng)農(nóng)藥行業(yè)健康發(fā)展的大勢

　　我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)從無到有、從小到大，離不開在座各位企業(yè)家?guī)资耆缫蝗盏钠床珚^斗。習(xí)近平總書記講，我們比歷史上任何時期都更接近實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國夢”目標(biāo)。我們也比任何時候都更接近實現(xiàn)“中國農(nóng)藥夢”的目標(biāo)。一是我們的生產(chǎn)能力全球領(lǐng)先。可生產(chǎn)近500種有效成分的原藥和制劑，農(nóng)藥產(chǎn)量居世界先進。二是我們的企業(yè)規(guī)模不斷壯大。規(guī)模企業(yè)數(shù)量822家，上市農(nóng)藥公司數(shù)量近60家。三是我們的創(chuàng)新能力不斷提升。創(chuàng)制出一批新品種和關(guān)鍵技術(shù)，綠色生產(chǎn)工藝開發(fā)、生產(chǎn)裝備的集成化、環(huán)保劑型加工等共性關(guān)鍵技術(shù)，得到成熟應(yīng)用。四是我們的市場競爭力不斷增強。農(nóng)藥產(chǎn)品出口到180多個國家(地區(qū))，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。在歷經(jīng)幾十年的發(fā)展積累之后，我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)到了量變引起質(zhì)變的關(guān)鍵節(jié)點，迫切需要從頂層設(shè)計出發(fā)，挖掘新動能，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

　　《條例》及配套規(guī)章的創(chuàng)新點

　　新《條例》把握大勢，積極推進體制機制、思路和方式的轉(zhuǎn)變，全面落實“放管服”的精神和要求，向創(chuàng)新要動力，促進農(nóng)藥行業(yè)煥發(fā)新的生機。

　　1、理順了管理體制

　　新《條例》在農(nóng)藥管理體制上進行了重大突破和創(chuàng)新。一是理順了農(nóng)藥生產(chǎn)管理體制。取消工信部、質(zhì)檢總局實施的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立審批和產(chǎn)品生產(chǎn)許可，實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度，將生產(chǎn)管理職責(zé)統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門。二是界定了各級農(nóng)業(yè)部門職責(zé)。大框架是登記試驗單位認(rèn)定、登記許可仍由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)，省里負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可，縣級以上農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)經(jīng)營許可，其中限制使用農(nóng)藥經(jīng)營由省里負(fù)責(zé)，縣級以上農(nóng)業(yè)部門還要開展農(nóng)藥銷售使用情況調(diào)查。三是明確了藥檢機構(gòu)的定位。除明確部所職能外，特別是明確了省級藥檢機構(gòu)協(xié)助省級農(nóng)業(yè)部門做好登記具體工作，并承擔(dān)農(nóng)藥登記初審、登記試驗備案及監(jiān)管，已登記農(nóng)藥的安全性和有效性監(jiān)測等工作。

　　2、轉(zhuǎn)變了管理理念

　　《條例》及配套規(guī)章實現(xiàn)了農(nóng)藥管理理念的重大轉(zhuǎn)變，更加注重創(chuàng)新、綠色和安全。一是在創(chuàng)新方面?！稐l例》明確鼓勵和支持農(nóng)藥研制，允許新農(nóng)藥研制者申請登記，設(shè)立了表彰獎勵制度，為產(chǎn)品和工藝創(chuàng)新提供了便利條件。二是在綠色方面。登記環(huán)節(jié)對農(nóng)藥登記試驗風(fēng)險加以管控，生產(chǎn)環(huán)節(jié)企業(yè)搬遷要進入化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)，使用環(huán)節(jié)將使用量“零增長”上升為管理目標(biāo)，并建立農(nóng)藥包裝廢棄物回收處置制度，全方位控制農(nóng)藥環(huán)境影響。三是在安全方面。新《條例》及配套規(guī)章積極對接《食品安全法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，引入風(fēng)險評估機制，加強經(jīng)營環(huán)節(jié)的技術(shù)力量配備，并明確使用者義務(wù)和責(zé)任，為保障農(nóng)產(chǎn)品安全夯實了基礎(chǔ)。

　　3、創(chuàng)設(shè)了管理政策

　　適應(yīng)發(fā)展形勢和產(chǎn)業(yè)需要，新《條例》及配套規(guī)章創(chuàng)設(shè)了一系列農(nóng)藥管理政策，為農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展建立了新秩序。一是設(shè)立登記試驗單位認(rèn)定及新農(nóng)藥試驗許可制度，提高登記試驗單位要求，嚴(yán)格登記試驗過程管理，旨在提高登記試驗質(zhì)量，從根源上把好入口。二是僅境外使用農(nóng)藥登記由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定，回應(yīng)了國內(nèi)企業(yè)走出去的強烈期盼。三是設(shè)立經(jīng)營許可。取消七類主體的農(nóng)藥專營，實施經(jīng)營許可制度，更加符合市場經(jīng)濟和行業(yè)實際。四是建立農(nóng)藥可追溯體系。從生產(chǎn)、經(jīng)營到使用，建立全程記錄檔案，確保追溯可查，并明確了可追溯電子信息碼標(biāo)注。

　　4、激發(fā)了市場活力

　　新《條例》及配套規(guī)章以落實“放管服”要求為指引，在把控風(fēng)險的基礎(chǔ)上，盡量放寬條件，簡化程序要求。一是登記試驗方面。非新農(nóng)藥登記試驗僅需在試驗所在地備案，免去了繁瑣的審批程序;二是登記方面。允許新農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓登記資料，促進閑置資源的流動，減少了重復(fù)試驗，更為企業(yè)節(jié)約了時間;三是生產(chǎn)方面。放開了委托加工、分裝，避免了重復(fù)投資，減少了運營成本，給企業(yè)充分的發(fā)展空間;四是經(jīng)營方面。為符合條件的單位經(jīng)營農(nóng)藥開放了市場，并對連鎖經(jīng)營企業(yè)制定了優(yōu)惠政策;五是使用環(huán)節(jié)。鼓勵社會化服務(wù)組織、專業(yè)人員為農(nóng)藥使用者提供技術(shù)服務(wù)，扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織，促進新型業(yè)態(tài)發(fā)展。

　　5、提高了準(zhǔn)入門檻

　　我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、經(jīng)營秩序亂，到了必須出重典、下猛藥，解決行業(yè)沉疴舊疾的關(guān)鍵時期。為此，《條例》及配套規(guī)章提高了準(zhǔn)入門檻。一是在農(nóng)藥登記方面。強化風(fēng)險評估和經(jīng)濟性評價的要求，及時淘汰落后的配方和劑型。將原來單制劑五個含量梯度減少為三個，增加混配制劑配比和含量梯度的限制，減少同質(zhì)化。二是在生產(chǎn)許可方面。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要符合產(chǎn)業(yè)政策，實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，管理制度要完備，新增化學(xué)農(nóng)藥廠址要在省級以上化工園區(qū)。三是在經(jīng)營許可方面。經(jīng)營者必須經(jīng)過專業(yè)學(xué)習(xí)或培訓(xùn)，要有可追溯電子碼掃描設(shè)備和管理系統(tǒng)，限制使用農(nóng)藥經(jīng)營條件更高，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥應(yīng)有實體店。

　　6、加大了違法違規(guī)的懲戒

　　新《條例》及配套規(guī)章堅持從嚴(yán)管理，突出農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任，明確假劣農(nóng)藥的界定。首次規(guī)定了登記評審委員會成員的法律責(zé)任，確保評審的公平公正。加強對政府部門和工作人員的管理，規(guī)范權(quán)力行使。加大違法處罰力度，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者的罰款金額從按違法所得計改為按貨值計，明確吊銷證件，并設(shè)立了違法企業(yè)暫停受理、違法人員禁止從業(yè)等管理措施。首次對農(nóng)藥使用者設(shè)立了罰則，禁限用措施落地更有依據(jù)。此外，《條例》還對賠償行為作出了規(guī)定，明確了賠償主體和追償權(quán)利。

　　落實《條例》及配套規(guī)章的主要取向

　　《條例》和配套規(guī)章已經(jīng)為大家制定好了規(guī)則。接下來，就是如何理解、運用好規(guī)則，以促進農(nóng)藥管理和行業(yè)健康發(fā)展。我認(rèn)為，貫徹落實條例和配套規(guī)章需要做好“四個統(tǒng)籌”。

　　1、統(tǒng)籌農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大局

　　一是從企業(yè)的維度統(tǒng)籌，為企業(yè)創(chuàng)造公開、公平的發(fā)展環(huán)境。在制定管理政策或落實管理舉措時，統(tǒng)籌考慮各種類型企業(yè)的實際和需求，既考慮原藥企業(yè)、也考慮制劑企業(yè)，既考慮大型企業(yè)、也考慮中小企業(yè)，既考慮國內(nèi)企業(yè)、也考慮境外企業(yè)，確保大家的關(guān)切都被科學(xué)和溫柔以待。二是從部門的維度統(tǒng)籌，確保質(zhì)量把控、安全生產(chǎn)、環(huán)保等管理一盤棋。雖然農(nóng)業(yè)部門主要把控產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)口，但是必須加強與安監(jiān)、環(huán)保等部門的溝通協(xié)調(diào)，包括在制定政策時要統(tǒng)籌考慮各個方面的要求，給企業(yè)定好向、引好路。三是從地區(qū)的維度統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)各省、縣的管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。下一步要加強對生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，協(xié)助各地做好管理，確保一把尺子量到底。

　　在座各位企業(yè)代表也要正確地理解公平、統(tǒng)一?！稐l例》及配套規(guī)章的制定和實施充分考慮了各類企業(yè)的實際情況，也盡量照顧到各方的利益。但是，嚴(yán)格管理必然會對部分企業(yè)造成沖擊，重典治亂必然會觸及一些利益。希望大家能以全局和戰(zhàn)略的眼光，將《條例》與配套規(guī)章作為一個整體來學(xué)習(xí)領(lǐng)會，不要局限在一兩句條文、不要斷章取義，更不要穿新鞋走老路，鉆制度和法律的空子。

　　2、統(tǒng)籌國內(nèi)國外兩個市場兩種資源

　　農(nóng)藥行業(yè)是一個高度國際化、全球化的行業(yè)。我國農(nóng)藥除滿足國內(nèi)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需求外，多數(shù)份額用于出口，是眾多國際農(nóng)藥公司的原料供應(yīng)商，也是很多國家所需農(nóng)藥的來源地。這就要求我們必須處理好國內(nèi)與國際的關(guān)系，統(tǒng)籌利用好國際國內(nèi)兩個市場兩種資源。首先，要統(tǒng)籌國內(nèi)和國際市場需求，謀劃好產(chǎn)業(yè)布局。產(chǎn)業(yè)發(fā)展要立足國內(nèi)，為國內(nèi)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供更加優(yōu)質(zhì)、充足的產(chǎn)品，同時也要瞄準(zhǔn)國外農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要，主動開拓國際市場。其次，要用好國內(nèi)和國際資源，提高“走出去”的競爭力。順應(yīng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的要求，推動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)資源整合，同時抓住國際農(nóng)藥市場調(diào)整的機遇，積極并購國際產(chǎn)業(yè)資源，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，提高參與國際競爭的能力。此外，在“走出去”的路徑選擇上，要順應(yīng)國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，努力開發(fā)沿線國家市場，同時提高“走出去”的集團化、規(guī)?；?，增強我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)在國際上的整體競爭力。

　　3、統(tǒng)籌農(nóng)藥生產(chǎn)流通全程

　　前面講到，新《條例》理順了農(nóng)藥管理的體制，農(nóng)業(yè)部門一家管、管全程。下一步必須以農(nóng)藥全生命周期和全鏈條監(jiān)管的角度，去思考和推進農(nóng)藥管理工作。一是更加注重全程的政策銜接。不能再局限于就登記談登記，就監(jiān)管談監(jiān)管，制定登記政策同時也要考慮生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的實際情況，必須與生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理的政策協(xié)同一致，堅決避免前后抵觸。二是更加注重全程的協(xié)同發(fā)展。通過各環(huán)節(jié)管理政策、各主體的組合發(fā)力，提高產(chǎn)品研發(fā)端和銷售使用端的發(fā)展能力，著力解決農(nóng)藥行業(yè)“中間強、兩頭弱”的現(xiàn)狀。三是更加注重全程的信息共享。著力將各環(huán)節(jié)的信息打通，建立信息交流和反饋機制，使用環(huán)節(jié)的信息可以給登記評價做支撐，銷售環(huán)節(jié)的信息也可以給生產(chǎn)決策作依據(jù)，從而提高全程管理能力和全鏈條協(xié)同水平。

　　4、統(tǒng)籌數(shù)字農(nóng)藥建設(shè)的全方位

　　在研究落實新《條例》的過程中，余欣榮副部長要求推動農(nóng)藥行業(yè)數(shù)字化發(fā)展，提出了“數(shù)字農(nóng)藥”的概念。種植業(yè)司與我們前期進行了大量的調(diào)研，決定建設(shè)集農(nóng)藥追溯管理、行政許可審批、執(zhí)法監(jiān)管、調(diào)查統(tǒng)計、大數(shù)據(jù)分析及農(nóng)藥一張圖為一體的中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺，實現(xiàn)農(nóng)藥管理的全要素數(shù)字化、全流程數(shù)字化和全系統(tǒng)數(shù)字化。

　　周普國所長強調(diào)說，“數(shù)字農(nóng)藥”不是管理部門一家的事情，需要整個行業(yè)共建共享。大家一定要認(rèn)識到，信息化、數(shù)字化是時代發(fā)展的趨勢，無法阻止更不可逆轉(zhuǎn)，我們能做的就是順勢而為、搶抓機遇。農(nóng)藥相比其他行業(yè)來說已經(jīng)有些落伍了，如果我們還不能抓住這次機遇，必定難以適應(yīng)時代發(fā)展的要求。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所劉紹仁處長、趙永輝處長、林榮華副處長，孫艷萍副處長，李友順副處長分別帶來了《農(nóng)藥管理條例》五個配套規(guī)章的培訓(xùn)。此外，關(guān)于新《農(nóng)藥管理條例》及五個配套規(guī)章，參會代表現(xiàn)場提交了很多問題，部分問題有領(lǐng)導(dǎo)專家現(xiàn)場進行了解答。

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