批準(zhǔn)駐馬店華中正大有限公司等7家單位申報(bào)的土霉素鈣預(yù)混劑等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。其中土霉素鈣預(yù)混劑和復(fù)方氯硝柳胺片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽分別按照農(nóng)業(yè)部公告第2328號(hào)、1584號(hào)同品種規(guī)定執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年2月13日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 | 監(jiān)測(cè)期 |
豬圓環(huán)病毒2型阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 | 三類 | （2017）新獸藥證字08號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
注射用多潘立酮 | 寧波市三生藥業(yè)有限公司 | 四類 | （2017）新獸藥證字09號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
土霉素鈣預(yù)混劑 | 駐馬店華中正大有限公司 | / | / | 變更注冊(cè)：增加30規(guī)格 | / |
復(fù)方氯硝柳胺片 | 青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司 | 五類 | （2011）新獸藥證字26號(hào) | 變更注冊(cè)：增加525mg規(guī)格（氯硝柳胺500mg+鹽酸左旋咪唑25mg） | / |
維他昔布咀嚼片 | 北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 | 一類 | （2016）新獸藥證字22號(hào) | 變更注冊(cè)：性狀由“本品為白色橢圓形片，片面中部有刻痕”變更為“本品為白色片，片面有刻痕” | / |
